나노의학 전문기업 ㈜세닉스바이오테크(대표 이승훈, 이하 세닉스)의 핵심 파이프라인인 ‘CX213’이 미국 식약처(FDA)로부터 임상 1상 시험 계획(IND) 승인을 받아 본격적으로 임상 시험에 돌입한다. 특히, ‘CX213’은 나노자임, 산화세륨 나노입자, 항염증 응급 치료제라는 측면에서 모두 세계 최초로 FDA 임상 시험에 진입한 의약품이라는 점에서 큰 의미를 지닌다. 또한, 사전검토(preIND) 온라인 미팅에서 ‘CX213’은 사람에게 처음 적용하는 신규물질(First-in-Human, Novel material)로 FDA 심사위원들의 큰 주목을 받았으며, 그 결과 서류 제출 후 단 한 달 만에 큰 보완 없이 신속하게 승인이…