디지털치료제
의료 AI 전문 ‘메디웨일’, 두바이 당뇨전문센터에 서비스 공급 계약 체결
2024년 11월 20일

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(대표 최태근)이 두바이의 당뇨병 관리 클리닉 글루케어(GluCare)와 닥터눈 CVD(망막기반의 심혈관질환 예측 AI 소프트웨어) 공급계약을 체결하며 중동 시장에 첫발을 내디뎠다. 이번 계약에는 ▲닥터눈 CVD 공급 ▲아랍에미레이트(UAE) 시장 진출 협력 ▲닥터눈 CKD(망막기반의 만성콩팥병 예측 AI 소프트웨어) 유효성 검증 연구가 포함된다. 글루케어는 2019년 아랍에미리트 두바이에서 설립된 당뇨병 관리 클리닉으로, 연간 2만 명 이상의 당뇨병 환자를 진료하고 있다. 또한, 당뇨병 치료와 연구 분야에서 탁월한 성과를 보유하고 있으며, 미국 당뇨병학회를 포함한 세계적 학회와 저널에…

헬스케어 링닥 운영사 ‘잇피(Itphy)’, 한투AC서 시드 투자 유치
2024년 11월 19일

디지털 헬스케어 서비스 ‘링닥(RingDoc)’을 개발하는 전문 스타트업 ‘잇피(Itphy)’가 최근 한국투자액셀러레이터로부터 3억 원의 시드 투자를 유치했다고 18일 밝혔다. 잇피 측은 투자금을 활용해 링닥의 기술 고도화와 인력 충원을 통해 서비스 품질을 강화할 예정이다. 현재는 연내 링닥 정식 출시를 목표로 개발에 박차를 가하고 있다. 잇피는 2022년에 설립된 스타트업으로, 근골격계 질환 재발에 특화된 주력 서비스인 ‘링닥(RingDoc)’을 통해 환자와 의사를 직접 연결하는 개인 맞춤형 재활 프로그램을 개발하고 있다. 사용자는 병원 진단과 재활 단계에 맞춰 링닥에서 제공하는 맞춤형…

뉴아인 전자약 ‘일렉시아(ELEXIR)2.0’, 미국 FDA 시판 전 허가 승인
2024년 11월 18일

전자약 R&D 전문기업 뉴아인은 편두통 전자약인 ‘일렉시아(ELEXIR)’의 업그레이드 버전 ‘일렉시아(ELEXIR)2.0’이 미국 식품의약국(FDA)에서 시판 전 허가(510K)를 받았다고 18일 밝혔다. ‘일렉시아(ELEXIR)’는 이마 주변에 뻗어 있는 삼차신경에 전기 펄스 자극을 인가하는 전자약 의료기기로 신경조절 작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병 빈도를 줄여주는 제품이다. 편두통 발작이 왔을 때 사용하는 급성 모드(60분)와 매일 사용하는 예방 모드(20분) 2가지 치료 세션이 탑재되어 있으며, 웨어러블 개인용 의료기기로 재택 치료가 가능한 제품이다. 기존 제품의 업그레이드 버전인 일렉시아2.0은 기존 제품 대비 모드…

하이, 치매 진단 디지털 의료기기 ‘알츠가드’ 식약처 확증적 임상 승인 획득
2024년 04월 25일

디지털치료제 전문 개발사 하이(대표 김진우)는 하이의 치매 진단 디지털 의료기기인 알츠가드(Alzguard)가 2024년 4월 23일자로 식품의약품안전처(이하 식약처)의 확증적 임상시험 승인을 획득했다고 밝혔다. 디지털 바이오마커를 활용한 디지털 의료기기로 치매 진단과 관련해 식약처의 확증적 임상시험 승인을 획득한 경우는 하이가 국내 최초이다. 하이는 2021년 12월 식약처로부터 디지털 치료기기 엥자이렉스(Anzeilax)의 확증적 임상시험 승인을 획득하고 올해 2월에는 마비말장애 디지털 치료기기 리피치(Repeech) 확증적 임상시험 승인을 획득한 바 있다. 알츠가드는 치매 진단을 위해 기획된 디지털 의료기기로 음성, 안구 운동, 인지반응…

‘하이’, 마비말장애 재활 디지털치료제 ‘리피치(Repeech)’ 식약처 확증적 임상 승인 획득
2024년 02월 26일

디지털치료제 전문 개발사 하이(대표 김진우)는 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치(Repeech)에 대한 식품의약품안전처(이하 식약처)의 확증적 임상허가 승인을 획득했다고 밝혔다. 하이는 2024년 2월 21일 식약처로부터 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치에 대한 확증적 임상허가 승인을 획득했다. 마비말장애 재활과 관련한 디지털 의료기기로 확증적 임상 승인을 획득한 경우는 국내 최초이다. 하이 앞서 2021년 12월 범불안장애 치료를 위한 디지털치료제 엥자이렉스(Anzeilax)의 확증적 임상시험을 승인을 받은 바 있다. 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치는 마비말장애 환자가 집에서 스스로 자가 언어 훈련이…

대웅제약, 제약 바이오 헬스케어 스타트업 발굴, 육성, 동반성장 위한 ‘이노베어 공모전’ 3기 개최
2024년 01월 05일

대웅제약의 바이오∙헬스케어 스타트업 프로그램 ‘이노베어 공모전’이 3기를 맞이한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 기술 협력에 관심 있는 국내 유망 제약∙바이오 및 헬스케어 스타트업을 발굴 및 육성하기 위한 이노베어 공모전을 실시한다고 밝혔다. 오는 2월 말까지 서류를 접수한다. 이노베어 공모전은 대웅제약의 오픈 콜라보레이션 전략의 일환으로써 2021년부터 매년 진행하고 있다. 3번째 진행되는 이번 공모전에서는 다양한 분야에서 전략적 투자 협력점을 찾기 위해 참여회사를 관계사 및 협력사로 확대해 한올바이오파마, 시지바이오로 확대했다. 또한 한국표준협회(KSA), 한국과학기술지주(KST)와 공동 주관 및 주최를 통해 스타트업…

소아사시 디지털치료제 개발 ‘아이씨유코퍼레이션’, 씨엔티테크로부터 투자 유치
2023년 12월 26일

스타트업 투자 및 액셀러레이터 전문 기업 씨엔티테크(대표 전화성)가 메디컬 헬스케어 전문투자 AI엔젤클럽(회장 최성호)과 함께 결성한 에이아이엔젤-씨엔티테크 개인투자조합 2호 에서 소아사시 비수술적 개선 및 보조치료를 제공하는 디지털치료제 개발과 전문 검안 안경원 ICU비전케어 프랜차이즈를 운영하는 기업 아이씨유코퍼레이션(대표 김동혁)에 투자했다고 26일 밝혔다. 주식회사 아이씨유코퍼레이션은 XR (VR,AR) 기반 소아 사시 비수술적 개선 및 수술 전후 환자를 대상으로 하는 보조치료를 제공할 수 있는 고도화된 소프트웨어 (SaMD)를 개발하여 중증 환자들을 대상으로 수술 전후를 보조하는 재활 치료를 제공하고 있으며…

디지털치료제 개발 ‘하이’, 미국 MGH 보건전문대학원과 확증적 임상 수행 계약 체결
2023년 12월 13일

디지털치료제 전문 개발사 하이(대표 김진우)는 지난 11월 말 미국 보스톤 소재 탑티어(Top Tier) 의료 기관인 MGH 보건전문대학원(Massachusetts General Hospital Institute of Health Professions, 이하 MGH)과 자사의 마비말장애 언어재활 디지털치료제인 ‘리피치(Repeech)’의 미국 내 확증적 임상 시험 수행을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 본 임상은 2024년에 상반기와 하반기를 나눠 두 단계로 진행될 예정이다. 1단계에서는 2024년 상반기까지 IRB(Institutional Review Board) 심의 획득 등 미국내 임상 시험 준비를 완료하고 2단계에서는 2024년 하반기부터 환자 모집 등의 본격적인 임상을…

뇌과학 기반 디지털치료제 ‘벨 테라퓨틱스’, 시드 투자 유치
2023년 09월 20일

뇌과학 기반 디지털치료제 스타트업 ‘벨 테라퓨틱스’가 퓨처플레이, HGI, 중소벤처기업진흥공단으로부터 시드 투자를 유치했다고 20일 밝혔다. 투자금액은 비공개다. 벨 테라퓨틱스는 약의 기전을 소프트웨어로 구현하는 디지털치료제(Digital Therapeutics; DTx)를 개발하고 있다. 현재 주요하게 개발하고 있는 파이프라인은 청각장애인을 위한 새로운 재활 시스템으로, 인공와우 수술 후 최소 1~2년이 소요되는 재활 기간을 혁신적으로 단축하는 디지털치료제이다. 불과 수십 년 전까지만 하더라도 농인들이 말로 대화하는 것은 상상하기 힘든 일이었으나, 이제는 인공와우라는 장치를 귓속에 삽입하는 수술을 통해 청각장애인들도 소리를 듣고 말로 대화하는…